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只有一小部分早期痴呆症患者适合使用新的阿尔茨海默病药物

2023-08-17 21:07:29 来源:互联网


【资料图】

只有一小部分处于阿尔茨海默病早期阶段的老年人符合接受新的单克隆抗体治疗的资格标准,这些药物针对大脑中的淀粉样β斑块,这是阿尔茨海默病的早期症状。

这项新研究发表在《神经病学》杂志上。这些药物的临床试验结果仅适用于处于疾病早期症状阶段、轻度认知障碍或阿尔茨海默病引起的轻度痴呆的人群。

在研究进行时,两种名为 lecanemab 和 aducanumab 的单克隆抗体已获得 FDA 的加速批准。最近,lecanemab 已被证明可以减缓疾病的进展,并获得了 FDA 的传统批准。

研究作者、医学博士玛丽亚·瓦西拉基 (Maria Vassilaki) 表示:“对于许多人来说,这些治疗阿尔茨海默氏症的新疗法有望减缓该病的进展,尽管事实仍然是这些药物仅在患有该病最早形式的患者中进行了研究。”明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所的博士,也是美国神经病学学会的成员。

“导致 FDA 加速批准这些疗法的临床试验的纳入和排除标准构成了如何邀请或劝阻人们接受其中一种药物的基础。我们的研究估计,只有一小部分患有早期早期症状的老年人阿尔茨海默氏症引起的认知障碍可能适合用针对大脑中淀粉样蛋白-β的单克隆抗体进行治疗。”

该研究纳入了 237 名年龄在 50 岁至 90 岁之间的人,他们患有轻度认知障碍或轻度痴呆,他们的脑部扫描显示淀粉样蛋白斑块数量增加。研究人员随后研究了lecanemab 和 aducanumab 临床试验的资格标准。

对于 Lecanemab,临床试验纳入标准要求在各种思维和记忆测试中获得特定分数,以及 17 至 35 之间的体重指数。研究人员发现 112 人(即 47%)符合参与临床试验的纳入标准审判。

然后,研究人员研究了临床试验的排除情况,即可能使人们没有资格参加试验的因素,包括多种健康因素,如中风、心血管疾病、癌症病史,或显示陈旧、小额脑出血或脑损伤等异常的脑部扫描结果由于血液供应不足。研究人员发现,排除后,只有 19 人(即 8%)有资格参加 Lecanemab 试验。

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